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      返回上级真实数据告诉你:集采药品和原研药相比yaboapp手机版下载, 效果到底怎么样yaboapp手机版下载yaboapp手机版下载yaboapp手机版下载?

      发布时间:2021-06-11作者:杨梓来源:中国医疗保险浏览次数:230

          

            从2018年开始,国家医保局先后开展了四批国家药品集中采购,共涉及157个品种yaboapp手机版下载、533个中选产品,中选药品平均降幅超53%,大大降低了广大参保人用药价格yaboapp手机版下载,给老百姓带来了实惠yaboapp手机版下载yaboapp手机版下载。但是,于此同时,有些人还有疑问:虽然集采的药品都是在我国上市的通过一致性评价的仿制药yaboapp手机版下载yaboapp手机版下载,国际上也一般认为通过一致性评价的仿制药和原研药“具有临床等效性”,可是真的疗效一样吗yaboapp手机版下载?安全吗yaboapp手机版下载yaboapp手机版下载yaboapp手机版下载?医生真的可以放心开yaboapp手机版下载、患者可以放心用吗yaboapp手机版下载yaboapp手机版下载yaboapp手机版下载?在5月26日yaboapp手机版下载yaboapp手机版下载yaboapp手机版下载,国家医保局召开的药品yaboapp手机版下载、高值医用耗材集中带量采购专家座谈会上yaboapp手机版下载yaboapp手机版下载,这些问题有了初步答案。


              

             光把药价降下来还不够yaboapp手机版下载,更要确保人民用上有疗效的好药yaboapp手机版下载。带着这样的目的,国家医保部门和卫生健康部门共同组织了北京市20家大型三甲医院yaboapp手机版下载yaboapp手机版下载,联合开展了集采中选产品临床疗效和安全性的真实世界研究,希望能通过大量的yaboapp手机版下载、真实的患者临床数据yaboapp手机版下载yaboapp手机版下载yaboapp手机版下载,对比得出仿制药和原研药是否有差异yaboapp手机版下载,来验证集采药品是否和原研药一样安全、有效。


              这次研究根据首批带量采购中标药品适应症和剂型特点,关注心脑血管疾病治疗(抗血小板yaboapp手机版下载、降压、降脂)药物yaboapp手机版下载yaboapp手机版下载、神经精神系统疾?yaboapp手机版下载yaboapp手机版下载yaboapp手机版下载。ㄒ钟糁?、精神分裂症yaboapp手机版下载yaboapp手机版下载yaboapp手机版下载、癫痫)治疗药物、慢乙肝治疗药物yaboapp手机版下载yaboapp手机版下载、抗肿瘤药物yaboapp手机版下载yaboapp手机版下载、注射剂5个大类参yaboapp手机版下载yaboapp手机版下载。加研究的医疗机构根据自身专业特长yaboapp手机版下载yaboapp手机版下载,专门针对集采中相应药品开展评估。如肿瘤用药由北京大学肿瘤医院、中国医学科学院肿瘤医院负责yaboapp手机版下载yaboapp手机版下载,精神系统药物由宣武医院yaboapp手机版下载yaboapp手机版下载、安定医院yaboapp手机版下载yaboapp手机版下载yaboapp手机版下载、回龙观医院负责yaboapp手机版下载,抗乙肝病毒用药由解放军总医院第五医学中心、地坛医院、佑安医院牵头yaboapp手机版下载,心血管系统用药由阜外医院yaboapp手机版下载yaboapp手机版下载、安贞医院yaboapp手机版下载、北大人民医院和北大一院等牵头yaboapp手机版下载yaboapp手机版下载yaboapp手机版下载。这些大三甲医院都是相应专业领域中的权威机构,全国各地慕名而来的患者众多yaboapp手机版下载yaboapp手机版下载,保证了研究的样本数量与质量yaboapp手机版下载。


         

              这次跟踪研究长达2年yaboapp手机版下载yaboapp手机版下载yaboapp手机版下载,涵盖了14种首批集采药品yaboapp手机版下载yaboapp手机版下载,其中不乏广受社会关注的热点药品yaboapp手机版下载,如治疗慢粒白血病的伊马替尼yaboapp手机版下载、中选价仅为0.15元/片的氨氯地平yaboapp手机版下载yaboapp手机版下载、乙肝抗病毒的一线药物恩替卡韦等yaboapp手机版下载。根据医院诊疗的病人数量yaboapp手机版下载yaboapp手机版下载yaboapp手机版下载,每个药品的研究都纳入了几百个、乃至几千个真实世界的临床样本yaboapp手机版下载yaboapp手机版下载,为更好利用这些临床大数据yaboapp手机版下载,在统计分析的时候,还特意采取相应措施控制样本组之间的偏倚。


              确定样本后yaboapp手机版下载,研究组根据临床指南yaboapp手机版下载yaboapp手机版下载,基于医院信息系统的大数据yaboapp手机版下载yaboapp手机版下载,选择具有针对性的评价指标yaboapp手机版下载,来对原研药和集采的仿制药进行对比研究:有效性指标如血压yaboapp手机版下载yaboapp手机版下载、血脂yaboapp手机版下载yaboapp手机版下载、病毒血清转换率yaboapp手机版下载yaboapp手机版下载、临床缓解率等yaboapp手机版下载yaboapp手机版下载yaboapp手机版下载yaboapp手机版下载yaboapp手机版下载,安全性指标如肝功能yaboapp手机版下载、肾功能yaboapp手机版下载yaboapp手机版下载、血液毒性等yaboapp手机版下载。




             研究结果令人振奋yaboapp手机版下载。跟踪研究的14种集采药品yaboapp手机版下载,从数据上看yaboapp手机版下载,都达到了与原研药基本一致的临床疗效和安全性;日均剂量基本相同yaboapp手机版下载;使用仿制药的患者用药依从性也很高yaboapp手机版下载,用药后患者特意提出换为原研药的情况很少yaboapp手机版下载;因为疗效达不到预期效果yaboapp手机版下载、需要更换为其他药物的情况yaboapp手机版下载,发生的概率和原研药基本持平yaboapp手机版下载。


              以恩替卡韦为例yaboapp手机版下载,通过对35450例患者数据的研究表明yaboapp手机版下载yaboapp手机版下载,仿制药恩替卡韦治疗乙肝患者方面的疗效(完全病毒学应答率、病毒学突破率yaboapp手机版下载yaboapp手机版下载、HBeAg血清学转换率、HBeAg转阴率以及ALT复常率)与原研药相比无统计学差异yaboapp手机版下载yaboapp手机版下载,不良反应发生率(血肌酐升高率yaboapp手机版下载yaboapp手机版下载、血肌酸肌酶升高率及血小板减少率)无差异yaboapp手机版下载yaboapp手机版下载,且依从性更好。


              也有一些仿制药yaboapp手机版下载yaboapp手机版下载,甚至在不良反应方面的表现比原研药更好yaboapp手机版下载。如瑞舒伐他汀yaboapp手机版下载,仿制药的肌肉相关不良反应(4/1795例)低于原研药(9/1715例)yaboapp手机版下载;阿托伐他汀的仿制药的用药后肝损伤发生率也低于原研药yaboapp手机版下载。


              可以说,这次研究用海量的yaboapp手机版下载、真实的临床数据yaboapp手机版下载,证实了我国集采的仿制药是有效的yaboapp手机版下载yaboapp手机版下载yaboapp手机版下载、安全的yaboapp手机版下载,和原研药没有临床应用区别yaboapp手机版下载yaboapp手机版下载,是医生和患者都可以放心选择和使用的yaboapp手机版下载。




             我国仿制药一致性评价刚刚起步yaboapp手机版下载yaboapp手机版下载,尽管已经使用了严格的评价标准,但由于种种原因yaboapp手机版下载yaboapp手机版下载,可能有些人仍然对仿制药的使用心存顾虑yaboapp手机版下载。这次研究的意义,不仅在于填补了仿制药真实世界使用情况研究的空白yaboapp手机版下载,更在于用实实在在的数据对比,明确表明集采的仿制药是有效yaboapp手机版下载、安全的yaboapp手机版下载yaboapp手机版下载,在临床上和原研药有一样的疗效yaboapp手机版下载,是医生可以放心开yaboapp手机版下载yaboapp手机版下载、患者可以放心用的yaboapp手机版下载yaboapp手机版下载。我国医保部门组织的国家药品集采,真正做到了“降价不降质”yaboapp手机版下载,让老百姓用上了便宜yaboapp手机版下载、好用的药品。


              与此同时yaboapp手机版下载,我们也不妨转变一下思想观念yaboapp手机版下载,眼光放平yaboapp手机版下载yaboapp手机版下载,收一收对原研药的“仰视”心态?yaboapp手机版下载yaboapp手机版下载;颊吒鋈饲榭霾煌?yaboapp手机版下载,药品疗效不同是正常的yaboapp手机版下载,不管是原研药还是仿制药,都可能有个体无效的情况;不良反应也不是仿制药独有,原研药也会出现yaboapp手机版下载;因而大家没必要仅仅通过仿制药使用效果的个案yaboapp手机版下载,就将其影响无限放大,不妨多给国产仿制药一些信心——


              我国药品研发起步较晚是事实yaboapp手机版下载,但起步晚yaboapp手机版下载,不代表永远落后yaboapp手机版下载。


              近年来yaboapp手机版下载,国家通过各种手段推动创新、加强监管,药品的有效性和安全性都有所保障,能够很好满足患者需求yaboapp手机版下载yaboapp手机版下载yaboapp手机版下载。多用一用便宜yaboapp手机版下载、保质的集采仿制药yaboapp手机版下载yaboapp手机版下载,患者省了钱,医院有结余,医保也节约了资金yaboapp手机版下载yaboapp手机版下载,三方获利,何乐而不为呢yaboapp手机版下载?


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